MHRA, İngiltere'nin söz konusu GLP-1 ilacını hem kilo yönetimi hem de tip 2 diyabet tedavisi amacıyla onaylayan Avrupa'daki ilk ülke olduğunu açıkladı.
Kurumdan yapılan açıklamada, orforglipronun düşük kalorili beslenme ve artırılmış fiziksel aktiviteyle birlikte, vücut kitle indeksi (BMI) 30 ve üzerinde olan yetişkinlerde kilo kaybı ve kilo kontrolü amacıyla kullanılabileceği belirtildi.
İlacın ayrıca BMI değeri 27 ile 30 arasında olan ve kilo ile bağlantılı en az bir sağlık sorunu bulunan yetişkinlerde de kullanılabileceği bildirildi.
Orforglipronun, kan şekeri yeterince kontrol altında olmayan tip 2 diyabet hastalarında kan şekeri seviyelerinin kontrol edilmesine yardımcı olmak amacıyla da onaylandığı kaydedildi.
Günde bir kez alınan tabletin günün herhangi bir saatinde kullanılabileceği ve kullanım sırasında yiyecek veya su konusunda herhangi bir kısıtlama bulunmadığı ifade edildi.
İlacın, iştahı düzenleyen beyin bölgelerini etkileyerek kişilerin daha uzun süre tok hissetmesine yardımcı olduğu, açlık ve yeme isteğini azalttığı belirtildi.
En yaygın yan etkiler
MHRA, orforglipronun en yaygın yan etkileri arasında bulantı, kabızlık, ishal, kusma, hazımsızlık ve karın ağrısının bulunduğunu açıkladı.
İlacın İngiltere'de kullanımına onay verilmesine rağmen, şu anda Ulusal Sağlık Sistemi (NHS) kapsamında hastalara sunulmadığı bildirildi.
"Güvenliği, kalitesi ve etkinliği titizlikle değerlendirildi"
MHRA Sağlık Hizmetleri Kalitesi ve Erişiminden Sorumlu İcra Direktörü Julian Beach, ilacın güvenliği, kalitesi ve etkinliğinin titiz değerlendirmelerden geçirildiğini söyledi.
Beach, MHRA'nın orforglipronu hem kilo yönetimi hem de tip 2 diyabet tedavisinde kullanılmak üzere Avrupa'da onaylayan ilk düzenleyici kurum olmasından memnuniyet duyduğunu ifade etti.
